曲妥珠单抗

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Lancet子刊：图卡替尼联合曲妥珠单抗可用于治疗化疗难治、HER2阳性、RAS野生型不可切除或转移性结直肠癌

图卡替尼是一款口服的酪氨酸激酶抑制剂，对HER2的抑制有高度特异性。The Lancet Oncology近期发表的文章，通过一项多中心、开放标签、2期研究，发现图卡替尼联合曲妥珠单抗（anti-Her2）治疗化疗难治、HER2阳性、RAS野生型不可切除或转移性结直肠癌患者，具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性。该疗法是美国PDA批准的首个治疗转移性结直肠癌的抗HER2方案，是化疗难治性HER2阳性转移性癌症的重要新治疗方案。

结直肠癌曲妥珠单抗图卡替尼

肠道菌群或影响曲妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌的效果

越来越多的证据表明肠道微生物通过调节宿主免疫系统影响抗肿瘤治疗。Cancer Research近期发表的文章，通过对HER2阳性乳腺癌小鼠模型和病人的研究，发现肠道菌群直接影响曲妥珠单抗的治疗效果，提示我们调节肠道菌群或可用于优化曲妥珠单抗治疗，或者肠道菌群具有成为治疗反应标志物的潜能。

HER2+乳腺癌肠道微生物曲妥珠单抗

转移性结直肠癌

Lancet子刊：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗HER2高表达的转移性结直肠癌

《The Lancet Oncology》上发表的一项最新2a期临床试验结果，在57名HER2高表达的结直肠癌患者中，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗可实现32%的客观应答率，且安全性较好。

转移性结直肠癌临床试验转移性结直肠癌 HER2 肿瘤治疗

早期乳腺癌

双靶向治疗HER2阳性乳腺癌：效果不错

① 淋巴结阳性或淋巴结阴性高危HER2阳性可手术乳腺癌患者，随机分组，在标准辅助化疗联合1年曲妥珠单抗治疗基础上接受pertuzumab或安慰剂；② 63%患者淋巴结阳性，2400例入pertuzumab组，2405例入安慰剂组，36%患者激素受体阴性；③ Pertuzumab组171例（7.1%）患者疾病复发，安慰剂组为210例（8.7%），HR0.81，预估3年无侵袭性疾病生存，两组分别为94.1%和93.4%；④ Pertuzumab组腹泻的发生率高于安慰剂组，分别为9.8%和3.7%。

早期乳腺癌 HER2阳性 pertuzumab单抗曲妥珠单抗无侵袭性疾病生存

新辅助治疗获得pCR的乳腺癌患者，生存期长： NeoALTTO更新生存分析

① 新辅助NeoALTTO临床研究，与一种抗HER2药物联合紫杉醇治疗相比，拉帕替尼（L）和曲妥珠单抗（T）双重阻断HER2联合每周紫杉醇显著提高病理完全缓解率（pCR）；② 455例可手术的HER2阳性乳腺癌患者，随机接受L （n=154） 1500mg/天、T 4mg/kg负荷剂量后2mg/kg/周（n=149）或L 1000mg/天联合T （n=152）6周，之后分配抗HER2治疗联合每周紫杉醇x 12，术后化疗3周，抗HER2治疗组继续34周；③ 达到pCR 患者的持续生存获益，3组间6年EFS和OS无明显差异。

乳腺癌 HER2靶向药新辅助拉帕替尼曲妥珠单抗

脑脊液循环肿瘤细胞(CSF CTC)

脑转移患者脑脊液中CTC可监测疗效

① 参与曲妥珠单抗鞘内（IT）治疗HER2+软脑膜转移（LM）的IRB批准的I/II期剂量递增研究的患者，14 例乳腺癌，1例结肠癌总计15例HER2+ LM患者采用CellSearch系统分析脑脊液（CSF）；② 每个期第1天收集3ml CSF进行CSF CTC计数，并判断与CSF细胞学、临床和影像学疗效的相关性；③ 第1周期治疗后有5例患者CSF CTC计数下降，疾病稳定时保持在低水平，3例患者在疾病进展前1个月即有CSF CTC计数上升；④ 治疗过程中CSF CTC计数的变化，可定量监测疗效。

脑脊液循环肿瘤细胞(CSF CTC) 软脑膜转移(LM) 曲妥珠单抗

HER2阳性乳腺癌

二甲双胍可以抗乳腺癌？数据说话！

① ALTTO研究随机入组HER2阳性乳腺癌，曲妥珠单抗、拉帕替尼、或二者序贯或联合治疗1年；② 总计8381例患者纳入分析，7935例（94.7%）诊断时无糖尿病，186例（2.2%）糖尿病未接受二甲双胍治疗，260例（3.1%）糖尿病二甲双胍治疗；③ 中位随访4.5年，分别有1205例（14.38%）、 929例（11.08%）和528例（6.3%）患者出现无病生存期、无远处转移生存期和总体生存期事件；④ 未接受二甲双胍治疗的糖尿病患者DFS、DDFS和 OS更差。

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HER2阳性早期乳腺癌：保乳术后是否需要做放疗？

① 1664例HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌患者参加拉帕替尼和/或曲妥珠单抗辅助治疗选择的III期辅助研究，然后接受保乳术（BCS）；② 878（52.8%）例患者接受了腋窝、锁骨上和/或乳腺内淋巴结区域性淋巴结放疗（RNI）；③ RNI组淋巴结负荷更大，更多肿瘤大于2cm，中位随访4.5年，无病生存期（DFS）分别为84.3%和88.3%，局部复发率和总体生存期无差异；④ 校正后的多变量分析，RNI和DFS无关；⑤ RNI对HER2阳性乳腺癌患者的作用需进行随机临床研究以评估。

HER2阳性乳腺癌治疗拉帕替尼曲妥珠单抗保乳术（BCS）

HER2富集型乳腺癌：新辅助治疗获益者

① 美国肿瘤外科协作组Z1041临床研究，评估化疗和曲妥珠单抗新辅助治疗的病理完全缓解率（pCR）；② 48例从治疗前肿瘤活检和血液中抽提基因组DNA，进行全基因组（WGS）和外显子组测序，42例肿瘤活检标本进行RNA-seq；③ 富含HER2的亚型更易于获得pCR，最常见ERBB2和 GRB7的融合，ERBB2扩增水平低者很少见pCR，获得pCR的肿瘤通常表达免疫特征；④ HER2阳性乳腺癌患者可在诊断时，预测哪些患者可从化疗和曲妥珠单抗治疗中获益。

乳腺癌新辅助治疗曲妥珠单抗全基因组(WGS) 外显子组