真实世界研究

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真实世界研究

文章数：11篇

JAMA子刊：相比于临床试验，真实世界中的结肠癌患者的辅助化疗累积剂量降低

临床试验与真实世界中的辅助化疗完成及依从性可能有所差异。JAMA Oncology上发表的一项最新研究发现，在III期结肠癌患者中，相比于临床试验，真实世界中的相对剂量强度及纵向累积剂量均显著降低，且这种差异主要来自于疗程后期。

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真实世界数据揭示，补充维生素D或可降低死亡率

Journal of Internal Medicine上发表的一项真实世界研究结果，在近45万名中老年参与者中发现，维生素D缺乏/不足与更高的全因及特因死亡率相关，而补充维生素D与全因及特因死亡率降低相关。

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结直肠息肉

EMR-T可有效减少腺瘤的残留及复发

在临床试验中，内镜下黏膜切除术后的粘膜缺损边缘热消融（EMR-T）治疗20mm以上的无蒂结直肠息肉（LNPCP）可使腺瘤残留或复发风险降低4倍。来自Gastroenterology上发表的一项真实世界研究结果：在755名接受完整EMR-T治疗的LNPCP患者中，仅有1.4%的患者出现了腺瘤的残留或复发。

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妊娠期高血压疾病

Nature子刊：四川大学团队揭示环境温度与妊娠期高血压疾病的关联

四川大学团队的这篇基于国家级数据库做的数据挖掘研究非常有趣，其将孕妇怀孕时间节点上对应的居住地的温度作为观测的主要暴露变量，发现孕前低温天气和孕早期低温天气暴露对疾病的作用是“相反”的。看来怀孕的季节或许也很重要哟。

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备孕妈妈慎重服用苯二氮卓类药物

苯二氮卓类药物为临床上常用的抗抑郁、失眠的药物。本研究发现，备孕期服用该药物，女性异位妊娠的风险增高。该研究为指导临床用药提供了新的数据支持。

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JAMA：莫达非尼对孕妇嗜睡症患者不适用

本研究为“真实世界研究”，通过登记数据库分析，弥补临床随机对照试验难以开展的缺憾，从而证实孕早期莫达非尼暴露可能会增加胎儿先天畸形的发生风险。该研究对临床具有重要的指导意义。

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不同饮食干预在真实世界研究中的作用

American Journal of Clinical Nutrition上发表的一项真实世界研究结果，对比了间歇性禁食、原始人饮食或地中海饮食在超重健康成年人中的作用，发现三种饮食干预均可显著降低受试者的体重，但依从性（尤其是原始人饮食）均较低。对于大多数指标，三种饮食干预的作用无显著差异，地中海饮食在降低血糖上有着更好的作用，而地中海饮食及间歇性禁食可更好地降低血压。

饮食干预 Obesity fasting Intermittent energy restriction weight loss

JAMA：真实世界研究手段助力孕期药物安全研究

由于孕妇的特殊性，许多药物在做临床试验的时候是没有纳入孕妇的，使得诸多药物没有孕妇安全性数据，导致孕妇“无药可医”的局面。既往有多位妇产科领域专家联名倡议，关注孕妇用药临床评价问题，“真实世界研究”手段或可助力。所谓“真实世界研究”既利用登记数据库数据，通过统计手段提高观察性研究的科学性和证据强度，从而使其弥补孕妇临床药物研究领域开展RCT的困难。

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关注儿童坐具的正确使用，降低儿童意外伤害

本文基于美国国家登记数据，描述分析了10年来发生在坐具上死亡的婴儿案例，揭示其中可能的危险因素。强调了儿童骑车安全座椅的使用规范，以及父母看护的重要性。给新手爸爸妈妈敲响警钟。

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BMJ:流产风险知多少

本研究是典型的“基于真实世界”的研究。目前，基于登记数据的数据挖掘在国内开展的如火如荼，相比于传统流行病学研究，其具有一定的优势，但同时也可能存在很多局限性。本研究可以作为相关学者参考和讨论的素材。

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15年来，美国儿童神经系统肿瘤种类的变化

一个疾病的长期发病率变化规律可能可以揭示该地区的疾病相关危险因素，包括环境污染物、生活习惯、人口结构改变等。所以对于儿童肿瘤的发病类型的监测也尤为重要。本文结合了美国15年来的儿童肿瘤监测数据，发现其中枢神经系统肿瘤的发病率没有明显变化，只是其中的亚类有些许变化。但是其中具体的原因有待进一步研究。

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