clinical trial

multiple sclerosis fatigue Low-fat diet Actigraphy randomized controlled trial

剖腹产婴儿的肠道菌群的组成和发育轨迹，与自然分娩的婴儿非常不同，这可能为孩子的长期健康带来隐患。Cell最新发表的一项来自芬兰的概念验证研究表明，通过口服方法，将母亲分娩前的粪菌移植给剖腹产婴儿，能“修复”婴儿肠道菌群在组成和发育轨迹方面的缺陷，使其与阴道分娩的婴儿变得相似。这种干预措施或许能用于改善剖腹产婴儿的肠道菌群健康，但相关发现仍需开展更大规模的临床试验进行验证，是否有助于婴儿的长期健康也需要进一步观察研究。

粪菌移植母婴菌群传递 early-life health microbiota development maternal seeding

菌群药物

RBX7455可安全有效地治疗复发性艰难梭菌感染

RBX7455是Rebiotix公司开发的一款活性微生物制剂的口服胶囊，基于公司之前的一款菌群混悬液RBX2660（来自健康供体的粪便菌群）而制造。Clinical Infectious Diseases上发表了RBX7455的1期临床研究结果，在30名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，不同剂量/不同干预时长的RBX7445治疗均可安全有效地预防rCDI，平均90%的患者在随访6个月后仍未复发。另外，RBX7445可显著改变应答患者的肠道菌群组成。

菌群药物 Clostridioides difficile infection recurrence microbiota-based therapeutic Oral administration

可可

可可改善外周动脉疾病老年患者的行走能力

临床干预实验。文章采用可可和儿茶素干预外周动脉疾病老年患者，期限为6个月。初步的研究结果显示，可可的干预可以改善PAD老年患者的行走能力，表现在6分钟内的行走长度。但是该研究的后期结果并不被看好，比如48h的行走长度并没有增加，并且也伴随其他特异症状。文章认为可可具有改善PAD老年患者行走能力的潜力，但是需要进一步研究证实。

可可外周动脉疾病 Peripheral artery disease intermittent claudication 6-minute walk

益生菌

肠型影响益生菌对肥胖相关指标的改善

EPMA Journal上发表的一项RCT研究结果，在50名超重/肥胖患者中，分别使用益生菌与安慰剂干预12周，发现益生菌可显著改善腰围、内脏脂肪等肥胖相关指标，且益生菌对相关指标的改善受肠型影响（对普氏菌属富集的肠型改善效果更为明显）。

益生菌 clinical trial Gut microbial enterotype Obesity Predictive preventive personalized medicine

粪菌移植

粪菌移植显著改善IBS相关生活质量及疲劳

来自EBioMedicine上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验，在83名非便秘型IBS患者中发现，粪菌移植可显著改善患者的生活质量及疲劳状况。

粪菌移植 Irritable bowel syndrome Fecal microbiota transplantation quality of life fatigue

隔日禁食

Cell子刊：隔日禁食改善成年人健康，或能延缓衰老

隔日禁食（ADF）是一种间歇性禁食方法，以两天为一个周期，包括12小时的放开吃和36小时的严格禁食。Cell Metabolism最新发表的一项临床试验，纳入了90名健康中年受试者（不胖、无糖尿病），研究了长期（>6个月）和短期（4周）ADF的作用。该研究表明，ADF在改善心血管指标和减肥方面，具有与持续性热量限制（CR）类似的效果，但比CR更容易坚持。长期ADF还降低了衰老相关标志物水平，且安全性良好。不过研究者也提出，普通人若要进行ADF应先咨询医生，并确保饮食平衡健康。

隔日禁食 fasting aging clinical trial Intermittent Fasting

益生菌

益生菌对系统性硬化患者的胃肠道症状和免疫指标的影响

Rheumatology上发表的一项益生菌RCT结果，发现相比于安慰剂，益生菌干预8周并无法改善系统性硬化患者的胃肠道症状。

益生菌 clinical trial gastrointestinal tract Immune system probiotics

饮食

坚果饮食或可改善老年人高血压

食用坚果与降低血液胆固醇、减少心血管疾病有关。《Hypertension》近期发表研究，发现食用坚果含量较高的饮食，可以一定程度降低老年人收缩压，改善血压情况。该结果有助于指导老年人健康饮食。

饮食血压 blood pressure clinical trial Hypertension

Aurora A Kinase

Aurora A激酶抑制剂单药治疗白血病不可取！

尽管alisertib在儿童异种移植模型中的活性和临床前模型与成人的药代动力学-药效学关系令人信服，但接受单一药物alisertib的儿童和青少年的客观反应率低于5%。

Aurora A Kinase clinical trial Childhood Cancer Pharmacokinetics Pharmacogenomics

non-small cell lung cancer

吡咯替尼或可用于治疗HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌

吡咯替尼是刚刚获批上市的治疗乳腺癌的口服靶向药，吡咯替尼的上市具有划时代意义，对现有的抗HER2靶向治疗具有极大的冲击。这是我国自主研发的创新药物，在晚期HER2+乳腺癌的疗效上取得了不错的成绩，包括中位缓解时间、总生存期等。这一药物的上市将延长HER2+晚期乳腺癌患者的生存，为这类患者提供了又一个非常好的治疗选择和治疗机会。

non-small cell lung cancer HER2 mutations Pyrotinib Patient-derived organoids clinical trial

1型糖尿病

婴儿期益生菌干预未能预防儿童1型糖尿病

Diabetologia上发表的一项随机安慰剂对照临床试验结果，在超过1000名婴儿中，发现母亲孕期及婴儿生命早期使用益生菌组合干预，对5岁时的胰岛β细胞自身免疫反应及13岁时的1型糖尿病风险无显著影响，提示婴儿期的益生菌干预可能无法预防儿童1型糖尿病。

1型糖尿病益生菌 Beta cell autoimmunity clinical trial probiotics

乳糜泻

菊粉可改善乳糜泻患儿的氨基酸代谢

乳糜泻患者中常见氨基酸失衡。Amino Acids发表一项随机对照的初步研究，在34名乳糜泻患儿中证实在无麸质饮食的基础上，补充富含低聚果糖的菊粉可改善患儿的氨基酸代谢情况。

乳糜泻膳食干预临床试验无麸质饮食氨基酸

益生菌

合生制剂改善前驱糖尿病患者的血糖及胰岛素敏感性

在Acta Diabetologica上发表的一项最新随机双盲对照临床试验的结果中，合生制剂（包含乳杆菌属及双歧杆菌属菌株+菊粉）可显著降低前驱糖尿病成年患者的空腹血糖，并提升胰岛素敏感性，减少胰岛素抵抗。

益生菌合生制剂前驱糖尿病 clinical trial prediabetes

中药复方

仝小林+赵立平等：中药复方富集有益肠道菌，改善2型糖尿病合并高血脂症

中医科学院广安门医院仝小林团队和上海交大赵立平团队共同主导的研究，在一项临床试验中分析一种中药复方对2型糖尿病合并高血脂症患者的治疗效果，并以二甲双胍作为阳性对照，发现这种中药复方可显著改善患者的糖脂稳态，甚至在某些指标上优于二甲双胍。进一步分析表明，两种药物可能通过改变患者肠道菌群、富集特定的功能群细菌来改善疾病。

中药复方 2型糖尿病高血脂症二甲双胍肠道菌群

益生菌

三株益生菌对婴儿肠道菌群及炎症指标的调节作用

Beneficial Microbes近期发表一项双盲随机对照试验，分析3个益生菌株对3-12月龄婴儿的肠道菌群和免疫指标的影响，推荐专业人士关注。

益生菌 16S rRNA clinical trial Healthy infants Immune system

减肥手术

减肥手术搭配某些益生菌或许效果更好

Obesity Surgery近期发表一项伊朗的随机双盲对照临床试验，初步表明在减肥手术前后使用特定益生菌组合，可更好的帮助患者减重、改善维生素D水平和炎症情况。

减肥手术益生菌肥胖 clinical trial Gastric surgery

功能性食品

添加干酪乳杆菌01或能增加奶酪的益生作用

一项来自巴西的研究，分析了添加益生菌干酪乳杆菌01对奶酪各项参数的影响，并进行了一项先导人体试验，表明这种添加益生菌的奶酪，可能有助于改善高血压超重女性的胆固醇和血压指标。

功能性食品奶酪高血压胆固醇干酪乳杆菌01

多菌株益生菌

JTM：多菌株益生菌改善2型糖尿病患者的部分生理指标

这是Journal of Translational Medicine[IF：3.786]发表的针对沙特2型糖尿病患者使用多菌株益生菌组合的研究，发现了对腰臀比和胰岛素抵抗指数的改善作用，值得认真看一看。

多菌株益生菌 2型糖尿病 clinical trial endotoxin lipids

Autism spectrum disorders (ASD)

Microbiome：粪菌移植显著改善自闭症儿童症状

最近备受关注的一篇日报分享文章，针对18名自闭症儿童的粪菌移植疗法取得很好效果，再次推荐阅读。

Autism spectrum disorders (ASD) clinical trial Fecal microbiota transplant (FMT) gut bacteria Gut bacteriophage