RCT研究

由于孕妇和哺乳期女性的特殊性，在一般的临床试验研究中，往往会选择排除这部分人，从而导致这部分人的用药安全性数据缺失。在可能导致这部分特殊人群在用药选择时存在诸多困境。本系统综述总结了目前发表的RCT研究的现况，呼吁应该积极制定相应的措施，保障这部分特殊人群的权益，而不是简单粗暴地将她们排除在临床试验大门之外。

RCT研究 pregnancy Breastfeeding ethics exclusion

过敏性疾病

细菌溶解产物能预防儿童过敏疾病吗？

Allergy: European Journal of Allergy and Clinical Immunology上发表的一项RCT结果，对400多名过敏性疾病高风险（父母中至少一位患有过敏性疾病）婴儿进行了多年的跟踪随访，发现在7月龄前口服细菌溶解产物（包含热灭活大肠杆菌及粪肠球菌），并无法显著降低学龄时期的过敏性皮肤炎、过敏性鼻炎、哮喘及变应性致敏的发病率。

过敏性疾病 RCT研究过敏性皮肤炎过敏性鼻炎哮喘

胰岛素抵抗

维生素D不能改善糖尿病前期病人的胰岛素抵抗

观察性研究指出，较低的血清25羟维生素D与2型糖尿病的发展相关，但缺乏高质量的试验证据。近期The American Journal of Clinical Nutrition上发表的一项随机对照试验，对糖尿病前期病人进行维生素D3补充干预，探究维生素D3对胰岛素抵抗的影响。该试验发现，补充维生素D3对糖尿病前期病人的胰岛素抵抗和β细胞功能没有影响。

胰岛素抵抗 prediabetes insulin resistance euglycemic– hyperinsulinemic clamp β-cell function

甜菜碱化合物

甜菜碱化合物或是全麦食物改善血糖等代谢指标的中介

本研究在基于流行病学的结果--富含全麦的饮食可减少慢性疾病风险的基础上进行了更深入的研究。作者招募患有代谢综合症但无糖尿病的志愿者，详细记录为他们规定的饮食成分，精确检测了他们参与实验前后血液中甜菜碱化合物的含量及变化，将其与葡糖糖耐受测试结果、脂质含量和炎症因子进行关联性分析，并得到相关性。作者通过该实验证明，关于膳食成分与人体健康的流行病学分析结果还需要小分子物质检测来进一步证明。

甜菜碱化合物北欧饮食血浆代谢物 betainized compounds fiber

膳食干预

定位极低碳水化合物生酮饮食的作用靶点

溶酶体酸脂肪酶活性过低与非酒精性脂肪性肝病等代谢疾病相关。《Journal of Clinical Medicine》近期发表研究，发现极低碳水化合物生酮的饮食可提高重度肥胖患者的溶酶体酸脂肪酶活性，降低血脂参数，具有改善肥胖患者健康指标的作用。该结果对阐释膳食干预的分子机制具有参考价值。

膳食干预肥胖 ketogenic diet morbid obesity lysosomal acid lipase

膳食-免疫互作

高蛋白饮食可能改变老年男性的免疫调控

高蛋白质饮食影响老年人的代谢状态和身体健康。《Molecular Nutrition and Food Research》近期发表研究，发现摄取推荐量两倍的高蛋白饮食后，免疫系统的转录后调节可能发生选择性改变，但miRNA的变化较小。该结果对于研究膳食对免疫系统调控的影响具有参考价值。

膳食-免疫互作 GENE EXPRESSION Inflammation microRNA peripheral blood mononuclear cells

饮食干预

少吃红肉和加工肉能否降低克罗恩病风险？

《Gastroenterology》近期发表了一项非双盲随机对照干预研究，发现控制克罗恩病缓解期患者的红肉/加工肉类摄入量，并不影响克罗恩病复发的时间分布。该研究对阐释饮食对克罗恩病的实际影响具有一定参考价值。

饮食干预克罗恩病（CD）克罗恩病（CD）加工肉类红肉

抑郁

JAMA：解决肥胖伴随抑郁，光靠吃药还不够

美国伊利诺伊大学Jun Ma等人近期在《JAMA》发表临床对照研究，发现对于肥胖伴随抑郁的人群，在基础药物治疗的同时增加行为干预的减肥治疗和问题解决型对症治疗方式，可以更好地改善体重和抑郁状况。该结果对治疗肥胖人群抑郁症状具有参考机制。

抑郁肥胖行为干预问题解决型治疗 RCT研究

二甲双胍

多囊卵巢综合症孕妈妈服用二甲双胍或对后代有长期影响

二甲双胍可改善多囊卵巢综合征非妊娠妇女的胰岛素抵抗和高雄激素血症，并越来越多地用于多囊卵巢综合征、妊娠期糖尿病和肥胖的妊娠期妇女。本临床试验评价二甲双胍对后代的长期影响，发现可能与后代BMI增加有关，但是暂无更多对健康的影响的证据。

二甲双胍 RCT研究多囊卵巢综合症（PCOS）孕妇肥胖

婴儿痉挛

生酮饮食有望作为治疗婴儿痉挛的辅助手段

《Epilepsia》近期发表一项单中心平行对照队列研究，发现在使用氨己烯酸治疗后，生酮饮食在缓解婴儿痉挛的疗效上不亚于高剂量促肾上腺皮质激素，且患者的耐受性良好，有望作为辅助治疗措施治疗韦斯特综合征（点头癫痫）。

婴儿痉挛 West syndrome adrenocorticotropic hormone ketogenic diet parallel cohort

结肠镜检

四川省人民医院：实时自动检测系统提高结肠镜检出率

《Gut》近期发表四川省人民医院刘晓岗团队的一项前瞻性对照研究，阐释了计算机实时自动检测系统对于结肠镜检的辅助作用，发现计算机人工智能系配合结肠镜检可以提高腺瘤、息肉的检出率。该结果对于提高结肠病变的检出率、提高诊断和治疗效率具有重要参考价值。

结肠镜检 Colonoscopy colorectal cancer screening computerised image analysis 人工智能系统

益生元

益生元缓解抗生素对肠道菌群的干扰

《Beneficial Microbes》近期发表人群对照实验，发现为3-6岁健康儿童补充菊粉类益生元可以有效提高肠道菌群中双歧杆菌丰度，而且可以缓解抗生素对肠道菌群的干扰。该结果对阐释益生元的促健康机制、开发针对性菌群调控手段具有参考价值。

益生元抗生素干预 BIFIDOBACTERIA Children fructans

膳食脂肪

青岛大学李铎团队：高脂饮食伤菌促炎，可能影响长期健康

高脂饮食会对肠道菌群造成影响。青岛大学李铎教授团队近期在《Gut》杂志发表一项RCT研究，发现非肥胖年轻人食用高脂饮食会改变肠道菌群及其代谢产物，可能会带来长期健康隐患。该结果对研究食物-菌群-宿主健康的相互关联具有参考价值。

膳食脂肪高脂饮食 RCT研究健康年轻人代谢疾病

免疫调节

重组人乳铁蛋白能否改善HIV患者健康？

乳铁蛋白调节在调节HIV感染者粘膜免疫和炎症反应中具有重要作用。本研究纳入美国54名HIV感染者，发现口服重组人乳铁蛋白对减少炎症和免疫激活反应、调节肠道菌群没有显著促进作用。该研究对开发针对HIV感染者的免疫调节治疗手段具有一定参考价值。

免疫调节 HIV感染者 RCT研究免疫调节艾滋病

益生元

植物乳杆菌对改善缺铁儿童缺铁或无助益

低剂量的硫酸亚铁常用于儿童补铁。本研究纳入63名5-18岁美国缺铁儿童，在使用硫酸亚铁进行补铁的同时摄入益生菌植物乳杆菌299v株，发现益生菌的摄入没有显著改善儿童对铁元素的摄入。

益生元儿童缺铁 RCT研究美国儿童儿童缺铁

益生元

雪莲果粉有望用于减肥

雪莲果粉富含稳定对天然低聚果糖。本研究纳入26位超重成人，发现每天摄取雪莲果粉改善体型及肠道功能，表明雪莲果粉可望作为天然纤维补充剂用于控制超重。

益生元减肥 adiposity Fructooligosaccharides gastrointestinal function

益生菌

益生菌有望缓解败血症

益生菌脓毒症 diversity Gut barrier Inflammation

益生元

不同可发酵纤维的促健康效应存在差异

肠道中短链脂肪酸的缺乏会影响宿主健康，常常与缺乏可发酵纤维有关。本研究发现，不同的可发酵纤维素对促进肠道菌群产生短链脂肪酸的作用并不相同，其益生作用依赖于宿主菌群的组成。该结果对探索益生元的益生机制、开发正对性促健康益生元产品具有参考作用。

益生元 Ruminococcus SCFA BIFIDOBACTERIA Butyrate

益生元

葡萄果渣或可降低心血管疾病风险

多酚类物质可抑制细菌产生氧化三甲胺（TMAO），可能与降低心血管疾病风险有关。本研究纳入20名健康年轻人，发现摄入葡萄果渣多酚提取物(Taurisolo)可降低人血清中氧化三甲胺，可能具有降低心血管疾病风险的作用。

益生元心血管风险 TMAO grape marc nutraceutical

发育不良

特定合生制剂可改善儿童发育不良

益生菌和益生元有优化胃肠道功能的潜在功能。本研究纳入伊朗的69名发育不良儿童，发现补充合生制剂可以改善体重和BMI指数，对缓解发育不良状况有一定的促进作用。

发育不良合生制剂 body mass index height Mild to moderate failure to thrive

膳食补剂

基因型不匹配，维生素E无法发挥抗癌作用！

茶酚胺氧位甲基转移酶、维生素E和癌症之间关系密切。本研究纳入了两项大型队列研究，发现维生素E的抗癌有效性依赖于个体的茶酚胺氧位甲基转移酶基因型。本结果对评估膳食补剂有效性和安全性具有参考价值。

膳食补剂 RCT研究癌症抗癌维生素E

益生元

可可粉或可影响健康人群的肠道和大脑功能

可可粉可能有潜在的促健康功效。本研究纳入16名健康志愿者，发现连续5天摄入可可含量72%的黑巧克力，可减缓结肠运动、影响某些大脑区域对氟代脱氧葡萄糖的摄取状况，对缓解胃肠道疾病、精神状态异常等非健康状态有一定提示作用。

益生元胃肠道功能大脑功能 RCT研究益生元